化妝品進(jìn)口藥監(jiān)局批文
1.國外化妝品進(jìn)入中國需要辦理什么手續(xù),？到哪些機(jī)構(gòu)辦理？
國外化妝品進(jìn)入中國時(shí),，需要到中國國家衛(wèi)生部等機(jī)構(gòu)辦理注冊（備案）手續(xù)方可銷售,，具體程序?yàn)椋孩傩l(wèi)生部注冊/備案（接收單位：衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心）；②制作中文標(biāo)簽,；③通關(guān)（含標(biāo)簽審核,，海關(guān)）；④上市銷售,。
2.什么樣的化妝品進(jìn)入中國需要辦理手續(xù),？
所有外國企業(yè)生產(chǎn)和銷售的化妝品（含中國臺灣和中國香港、澳門）,，在進(jìn)入中國大陸銷售時(shí),，都必須到中國國家相關(guān)部門辦理注冊（備案）手續(xù)。
3在申報(bào)時(shí)如何進(jìn)行產(chǎn)品分類,？
進(jìn)口化妝品包括普通化妝品及特殊用途化妝品,。
4.藥監(jiān)局注冊（備案） 的程序是怎樣的,？
自二○○四年七月一日年開始,，國家衛(wèi)生部簡化進(jìn)口化妝品程序，特殊類產(chǎn)品仍沿襲原有的注冊制,，而普通類產(chǎn)品則實(shí)行備案制,。二者在程序上基本相同，不同的是前者在受理后需由評審委員會(huì)進(jìn)行技術(shù)審評,。
①進(jìn)口普通化妝品的申報(bào)程序：需經(jīng)過樣品檢驗(yàn),、整理申報(bào)材料、申請備案,、材料審核,、核發(fā)備案憑證等程序。
②進(jìn)口特殊化妝品的申報(bào)程序：需經(jīng)過樣品檢驗(yàn),、整理申報(bào)材料,、申請注冊、材料審評,、核發(fā)注冊批件等程序,。
注冊（備案）完成后由衛(wèi)生部頒發(fā)行政許可：普通類頒發(fā)備案憑證，備案文號格式為：衛(wèi)妝備進(jìn)字(發(fā)證年份)第XXXX號,。特殊類產(chǎn)品頒發(fā)批件,，格式為：衛(wèi)妝特進(jìn)字（發(fā)證年份）第XXXX號。
5.化妝品申報(bào)主要涉及哪些機(jī)構(gòu),？
化妝品的申報(bào),，主要涉及到四種機(jī)構(gòu)：①檢測機(jī)構(gòu),；②受理辦公室；③評審委員會(huì),；④行政審批部門,。
檢測機(jī)構(gòu)：接受企業(yè)的委托，負(fù)責(zé)對產(chǎn)品進(jìn)行技術(shù)檢驗(yàn),，并出具檢驗(yàn)報(bào)告,。
受理辦公室：負(fù)責(zé)對企業(yè)的申報(bào)材料進(jìn)行初步審核，材料符合要求則受理并負(fù)責(zé)安排參加評審會(huì),；將評審意見通知企業(yè),；對于擬批準(zhǔn)的產(chǎn)品上報(bào)衛(wèi)生部；發(fā)放證書等,。具體為衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心,。
評審委員會(huì)：負(fù)責(zé)對申報(bào)的產(chǎn)品進(jìn)行技術(shù)評審。
衛(wèi)生行政部門：對通過了評審委員會(huì)技術(shù)評審的產(chǎn)品進(jìn)行進(jìn)一步審核,，如符合有關(guān)法規(guī)的規(guī)定,，則予以上報(bào)或批準(zhǔn)，經(jīng)批準(zhǔn)的產(chǎn)品發(fā)給化妝品批準(zhǔn)文號,。
6.要做哪些檢驗(yàn)項(xiàng)目,？周期多長？
化妝品一般要進(jìn)行微生物檢驗(yàn),、衛(wèi)生化學(xué)檢驗(yàn),、PH值測定、急性經(jīng)口毒性等毒性試驗(yàn),、人體安全及功能試驗(yàn),。檢驗(yàn)時(shí)間一般在2-4個(gè)月，特殊功能化妝品因?yàn)橐鋈梭w試驗(yàn),，時(shí)間稍長,。
7.衛(wèi)生部化妝品評審會(huì)每年有幾次？
衛(wèi)生部化妝品評審會(huì)每兩月召開一次,，進(jìn)行特殊類產(chǎn)品的審評,，分別在雙月的中旬開始，每次評審會(huì)歷時(shí)約10～15天,。非特殊產(chǎn)品則不受此周期的限制,。
8. 進(jìn)口化妝品需提供哪些資料？
普通類化妝品進(jìn)口：
（一）檢驗(yàn)申請表,；
（二）檢驗(yàn)受理通知書,；
（三）產(chǎn)品說明書,；
（四）檢驗(yàn)報(bào)告,；
（五）其他資料（略）,。
特殊類化妝品進(jìn)口：
（一）進(jìn)口特殊用途化妝品衛(wèi)生行政許可申請表
（二）產(chǎn)品配方
（三）申請育發(fā)、健美,、美乳類產(chǎn)品的,，應(yīng)提交功效成份及使用依據(jù)
（四）生產(chǎn)工藝簡述及簡圖
（五）產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
（六）其他資料（略）
9.化妝品申報(bào)一般需要多少政府工本費(fèi)用？
化妝品申報(bào)費(fèi)用主要分為兩部分：樣品檢驗(yàn)費(fèi)用和評審費(fèi)用,。
樣品檢驗(yàn)的費(fèi)用各檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)價(jià)格均不相同,，且與所要申報(bào)的類別密切相關(guān)。普通化妝品一般在5000-10000元,，特殊功能化妝品稍高,，但一般也不超過3萬。
評審費(fèi)用統(tǒng)一為2000元,，再加上一些證明材料的公證和翻譯費(fèi),，就是正常的申報(bào)費(fèi)用。
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