化妝品進口藥監(jiān)局批文
1.國外化妝品進入中國需要辦理什么手續(xù),？到哪些機構(gòu)辦理？
國外化妝品進入中國時,，需要到中國國家衛(wèi)生部等機構(gòu)辦理注冊（備案）手續(xù)方可銷售,，具體程序為：①衛(wèi)生部注冊/備案（接收單位：衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心）,；②制作中文標簽；③通關(guān)（含標簽審核,，海關(guān)）,；④上市銷售。
2.什么樣的化妝品進入中國需要辦理手續(xù),？
所有外國企業(yè)生產(chǎn)和銷售的化妝品（含中國臺灣和中國香港,、澳門），在進入中國大陸銷售時,，都必須到中國國家相關(guān)部門辦理注冊（備案）手續(xù),。
3在申報時如何進行產(chǎn)品分類？
進口化妝品包括普通化妝品及特殊用途化妝品,?！ ?nbsp;
4.藥監(jiān)局注冊（備案） 的程序是怎樣的？
自二○○四年七月一日年開始,，國家衛(wèi)生部簡化進口化妝品程序,，特殊類產(chǎn)品仍沿襲原有的注冊制，而普通類產(chǎn)品則實行備案制,。二者在程序上基本相同,，不同的是前者在受理后需由評審委員會進行技術(shù)審評。
①進口普通化妝品的申報程序：需經(jīng)過樣品檢驗,、整理申報材料,、申請備案,、材料審核、核發(fā)備案憑證等程序,。
②進口特殊化妝品的申報程序：需經(jīng)過樣品檢驗,、整理申報材料、申請注冊,、材料審評,、核發(fā)注冊批件等程序。
注冊（備案）完成后由衛(wèi)生部頒發(fā)行政許可：普通類頒發(fā)備案憑證,，備案文號格式為：衛(wèi)妝備進字(發(fā)證年份)第XXXX號,。特殊類產(chǎn)品頒發(fā)批件，格式為：衛(wèi)妝特進字（發(fā)證年份）第XXXX號,。
5.化妝品申報主要涉及哪些機構(gòu),？
化妝品的申報，主要涉及到四種機構(gòu)：①檢測機構(gòu),；②受理辦公室,；③評審委員會；④行政審批部門,。
檢測機構(gòu)：接受企業(yè)的委托,，負責對產(chǎn)品進行技術(shù)檢驗，并出具檢驗報告,。
受理辦公室：負責對企業(yè)的申報材料進行初步審核,，材料符合要求則受理并負責安排參加評審會；將評審意見通知企業(yè),；對于擬批準的產(chǎn)品上報衛(wèi)生部,；發(fā)放證書等。具體為衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心,。
評審委員會：負責對申報的產(chǎn)品進行技術(shù)評審,。
衛(wèi)生行政部門：對通過了評審委員會技術(shù)評審的產(chǎn)品進行進一步審核，如符合有關(guān)法規(guī)的規(guī)定,，則予以上報或批準,，經(jīng)批準的產(chǎn)品發(fā)給化妝品批準文號。
6.要做哪些檢驗項目,？周期多長,？
化妝品一般要進行微生物檢驗、衛(wèi)生化學檢驗,、PH值測定,、急性經(jīng)口毒性等毒性試驗、人體安全及功能試驗,。檢驗時間一般在2-4個月,，特殊功能化妝品因為要做人體試驗,，時間稍長。
7.衛(wèi)生部化妝品評審會每年有幾次,？
衛(wèi)生部化妝品評審會每兩月召開一次,，進行特殊類產(chǎn)品的審評，分別在雙月的中旬開始,，每次評審會歷時約10～15天。非特殊產(chǎn)品則不受此周期的限制,。
8. 進口化妝品需提供哪些資料,？
普通類化妝品進口：
（一）檢驗申請表；
（二）檢驗受理通知書,；
（三）產(chǎn)品說明書,；
（四）檢驗報告；
（五）其他資料（略）,。
特殊類化妝品進口：
（一）進口特殊用途化妝品衛(wèi)生行政許可申請表
（二）產(chǎn)品配方
（三）申請育發(fā),、健美、美乳類產(chǎn)品的,，應(yīng)提交功效成份及使用依據(jù)
（四）生產(chǎn)工藝簡述及簡圖
（五）產(chǎn)品質(zhì)量標準
（六）其他資料（略）
9.化妝品申報一般需要多少政府工本費用,？
化妝品申報費用主要分為兩部分：樣品檢驗費用和評審費用。
樣品檢驗的費用各檢驗機構(gòu)價格均不相同,，且與所要申報的類別密切相關(guān),。普通化妝品一般在5000-10000元，特殊功能化妝品稍高,，但一般也不超過3萬,。
評審費用統(tǒng)一為2000元，再加上一些證明材料的公證和翻譯費,，就是正常的申報費用,。
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