醫(yī)療器械出口,，防疫物資出口流程
一,、醫(yī)療防疫物資的海關(guān)HS編碼與出口退稅率
序號(hào) 類別 HS編碼 出口退稅率
1 醫(yī)用口罩 6307900010 13%
2 醫(yī)用防護(hù)服 6210103010 3926209000 13%
3 紅外體溫計(jì) 9025199010 13%
4,、 呼吸機(jī) 9019200010 9019200090 13%
5,、 檢測試劑 3002150090 3822001000 13%
6、 醫(yī)用手術(shù)帽 6505009900 13%
7,、 醫(yī)用護(hù)目鏡 9004909000 13%
8,、 醫(yī)用手套 3926201100 4015110000 13%
9、 醫(yī)用鞋套 6307900090 3926909090 13%
10,、 病員監(jiān)護(hù)儀 9018193010 13%
11、 醫(yī)用消毒巾 3005901000 3005909000 13%
12,、 醫(yī)用消毒劑 3808940010 13%
二,、出口醫(yī)療器械或出口防疫物資的公司需要具備的資質(zhì)：
1,、出口企業(yè)的經(jīng)營范圍里需要有進(jìn)出口與銷售二類醫(yī)療器械或者三類醫(yī)療器械的經(jīng)營范圍；
2,、出口企業(yè)需要具備進(jìn)出口權(quán)資質(zhì)【包括對(duì)外貿(mào)易經(jīng)營者備案登記,、海關(guān)報(bào)關(guān)與報(bào)檢注冊(cè)、電子口岸備案與外管局備案手續(xù)】,；
3,、如出口醫(yī)療類口罩、防護(hù)服,，因此類產(chǎn)品屬于二類醫(yī)療器械,，出口企業(yè)需要具備二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案資質(zhì)；如出口呼吸機(jī),、檢測試劑,，出口企業(yè)需要辦理三類醫(yī)療器械許可證。
4,、出口企業(yè)如需取得出口退稅,，必須是一般納稅人企業(yè)方可。
我司可全權(quán)代辦上述出口醫(yī)療器械與物資的企業(yè)資質(zhì),，有需要可以隨時(shí)聯(lián)系010-84270941 龍經(jīng)理
三,、出口防疫物資所需文件與單據(jù)：
1、合同,、發(fā)票,、箱單；
2,、企業(yè)進(jìn)出口權(quán)資質(zhì)與電子口岸卡,；
3、產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊(cè)證
4,、生產(chǎn)廠家的營業(yè)執(zhí)照與醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證,；
5、出口醫(yī)療物資聲明,；
6,、出口銷售證明
7、報(bào)關(guān)報(bào)檢委托書,；
8,、其他相關(guān)資料。
四,、出口醫(yī)療器械注意事宜：
（一）出口新型冠狀病毒檢測試劑,、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服,、呼吸機(jī),、紅外體溫計(jì)等醫(yī)療物資：
1,、出口的產(chǎn)品已取得中國的醫(yī)療器械注冊(cè)證的，必須提供出口醫(yī)療物資聲明,承諾出口產(chǎn)品已取得我國醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè),并符合進(jìn)口國的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求的,海關(guān)憑醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書驗(yàn)放,。
2.產(chǎn)品屬于進(jìn)口復(fù)出口的,海關(guān)憑企業(yè)進(jìn)口時(shí)取得的進(jìn)口醫(yī)療注冊(cè)證明和企業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)承諾聲明驗(yàn)放,。
3.出口的醫(yī)療產(chǎn)品僅取得國外標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證但無我國醫(yī)療器械注冊(cè)證的，海關(guān)憑商務(wù)部提供的“取得國外標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或注冊(cè)的生產(chǎn)企業(yè)清單”驗(yàn)放,，同時(shí)企業(yè)須提交書面聲明承諾產(chǎn)品符合進(jìn)口國的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和安全要求,。
(二)醫(yī)用手術(shù)帽、醫(yī)用護(hù)目鏡,、醫(yī)用手套,、醫(yī)用鞋套、病員監(jiān)護(hù)儀,、醫(yī)用消毒巾,、醫(yī)用消毒劑等醫(yī)療物資：
1、申報(bào)時(shí)建議提供國內(nèi)醫(yī)療注冊(cè)備案證明以及出口醫(yī)療物資聲明,；
2,、有國內(nèi)醫(yī)療注冊(cè)備案證明與出口聲明的，海關(guān)正常驗(yàn)放,；
3,、若無內(nèi)醫(yī)療注冊(cè)備案證明、有出口聲明的,，企業(yè)可補(bǔ)傳,，未及時(shí)補(bǔ)傳的，海關(guān)將布控查驗(yàn),。
（三）醫(yī)療物資出口,，非商會(huì)白名單內(nèi)的企業(yè)的產(chǎn)品和包裝上，不能加印國外認(rèn)證的標(biāo)志,。
序號(hào) 類別 HS編碼 出口退稅率
1 醫(yī)用口罩 6307900010 13%
2 醫(yī)用防護(hù)服 6210103010 3926209000 13%
3 紅外體溫計(jì) 9025199010 13%
4,、 呼吸機(jī) 9019200010 9019200090 13%
5,、 檢測試劑 3002150090 3822001000 13%
6、 醫(yī)用手術(shù)帽 6505009900 13%
7,、 醫(yī)用護(hù)目鏡 9004909000 13%
8,、 醫(yī)用手套 3926201100 4015110000 13%
9、 醫(yī)用鞋套 6307900090 3926909090 13%
10,、 病員監(jiān)護(hù)儀 9018193010 13%
11、 醫(yī)用消毒巾 3005901000 3005909000 13%
12,、 醫(yī)用消毒劑 3808940010 13%
二,、出口醫(yī)療器械或出口防疫物資的公司需要具備的資質(zhì)：
1,、出口企業(yè)的經(jīng)營范圍里需要有進(jìn)出口與銷售二類醫(yī)療器械或者三類醫(yī)療器械的經(jīng)營范圍；
2,、出口企業(yè)需要具備進(jìn)出口權(quán)資質(zhì)【包括對(duì)外貿(mào)易經(jīng)營者備案登記,、海關(guān)報(bào)關(guān)與報(bào)檢注冊(cè)、電子口岸備案與外管局備案手續(xù)】,；
3,、如出口醫(yī)療類口罩、防護(hù)服,，因此類產(chǎn)品屬于二類醫(yī)療器械,，出口企業(yè)需要具備二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案資質(zhì)；如出口呼吸機(jī),、檢測試劑,，出口企業(yè)需要辦理三類醫(yī)療器械許可證。
4,、出口企業(yè)如需取得出口退稅,，必須是一般納稅人企業(yè)方可。
我司可全權(quán)代辦上述出口醫(yī)療器械與物資的企業(yè)資質(zhì),，有需要可以隨時(shí)聯(lián)系010-84270941 龍經(jīng)理
三,、出口防疫物資所需文件與單據(jù)：
1、合同,、發(fā)票,、箱單；
2,、企業(yè)進(jìn)出口權(quán)資質(zhì)與電子口岸卡,；
3、產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊(cè)證
4,、生產(chǎn)廠家的營業(yè)執(zhí)照與醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證,；
5、出口醫(yī)療物資聲明,；
6,、出口銷售證明
7、報(bào)關(guān)報(bào)檢委托書,；
8,、其他相關(guān)資料。
四,、出口醫(yī)療器械注意事宜：
（一）出口新型冠狀病毒檢測試劑,、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服,、呼吸機(jī),、紅外體溫計(jì)等醫(yī)療物資：
1,、出口的產(chǎn)品已取得中國的醫(yī)療器械注冊(cè)證的，必須提供出口醫(yī)療物資聲明,承諾出口產(chǎn)品已取得我國醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè),并符合進(jìn)口國的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求的,海關(guān)憑醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書驗(yàn)放,。
2.產(chǎn)品屬于進(jìn)口復(fù)出口的,海關(guān)憑企業(yè)進(jìn)口時(shí)取得的進(jìn)口醫(yī)療注冊(cè)證明和企業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)承諾聲明驗(yàn)放,。
3.出口的醫(yī)療產(chǎn)品僅取得國外標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證但無我國醫(yī)療器械注冊(cè)證的，海關(guān)憑商務(wù)部提供的“取得國外標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或注冊(cè)的生產(chǎn)企業(yè)清單”驗(yàn)放,，同時(shí)企業(yè)須提交書面聲明承諾產(chǎn)品符合進(jìn)口國的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和安全要求,。
(二)醫(yī)用手術(shù)帽、醫(yī)用護(hù)目鏡,、醫(yī)用手套,、醫(yī)用鞋套、病員監(jiān)護(hù)儀,、醫(yī)用消毒巾,、醫(yī)用消毒劑等醫(yī)療物資：
1、申報(bào)時(shí)建議提供國內(nèi)醫(yī)療注冊(cè)備案證明以及出口醫(yī)療物資聲明,；
2,、有國內(nèi)醫(yī)療注冊(cè)備案證明與出口聲明的，海關(guān)正常驗(yàn)放,；
3,、若無內(nèi)醫(yī)療注冊(cè)備案證明、有出口聲明的,，企業(yè)可補(bǔ)傳,，未及時(shí)補(bǔ)傳的，海關(guān)將布控查驗(yàn),。
（三）醫(yī)療物資出口,，非商會(huì)白名單內(nèi)的企業(yè)的產(chǎn)品和包裝上，不能加印國外認(rèn)證的標(biāo)志,。
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